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Medicamentos genéricos

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Pela Licen. Mabel B. Santoro

Um relatório completo, para ajudar a saber o que são os medicamentos genéricos e o que dizem a respeito os regulamentos de nosso país.

Atualmente, os medicamentos genéricos estão sendo debatidos nas esferas governamentais, o que é proposto como solução para o problema do custo dos medicamentos originais. No debate, é claro, foram incorporados representantes dos laboratórios que possuem patentes de especialidades medicinais, associações de consumidores e usuários de medicamentos, obras sociais, médicos, farmácias.

Para o consumidor, (ou seja, para todos nós), obtemos na mídia versões muito distorcidas sobre os benefícios e desvantagens do uso dessas drogas, uma vez que cada ator do debate expõe seus pontos de vista sobre o assunto influenciados por seus interesses. E nisso a desinformação que existe sobre o assunto desempenha um papel muito importante. É por isso que oferecemos este relatório, a fim de ajudar a saber o que são os medicamentos genéricos e o que dizem os regulamentos de nosso país sobre eles.

As especialidades farmacêuticas são atualmente classificadas em quatro grandes grupos:

1) Drogas originais: São medicamentos registrados e comercializados por um laboratório inovador que realizava, na época, os esforços de pesquisa e desenvolvimento (P&D) necessários à descoberta de uma determinada molécula para sua posterior utilização no diagnóstico ou tratamento de doenças. Atualmente, existe a possibilidade de obtenção de uma patente que compense o esforço econômico desenvolvido pelo laboratório inovador; de forma que, durante o tempo em que esses direitos persistirem, o referido laboratório goze do monopólio total de sua comercialização.

2) Licenças: São medicamentos originais fabricados por laboratórios diferentes daqueles que possuem direitos de patente, mas que o fazem sob licença destes.

3) Cópias: São medicamentos originais fabricados e comercializados por laboratórios diferentes daqueles que inicialmente descobriram e comercializaram a molécula original, mas que o fazem quando a patente correspondente não existe ou já expirou. Portanto, são novas marcas de medicamentos, que podem ter a mesma composição, dosagem, apresentação, etc. do que a droga da qual eles são uma cópia. Na Espanha, até 1992 não era possível patentear um produto como tal, mas o procedimento de obtenção do produto tinha que ser patenteado (patente de procedimento). Como conseqüência disso, vários produtos têm sido comercializados, que são cópias de produtos originais, mas obtidos por procedimentos diferentes do laboratório original.

Quando esses produtos de cópia são comercializados usando o nome do ingrediente ativo seguido pelo nome do laboratório como marca, isso é conhecido como um genérico falso. Essa designação indica que tais produtos não apresentaram bioequivalência com o original, ao contrário dos EFGs que apresentam.

4) Especialidades farmacêuticas genéricas: Uma especialidade farmacêutica genérica (TFG) ou medicamento genérico é a especialidade com a mesma forma farmacêutica e a mesma composição qualitativa e quantitativa em substâncias medicamentosas de outra especialidade de referência, cuja eficácia e perfil de segurança são suficientemente estabelecidos pelo seu uso clínico continuado. A especialidade farmacêutica genérica deve demonstrar equivalência terapêutica com a especialidade de referência por meio dos respectivos estudos de bioequivalência.

Características dos EFGs

Os EFGs são essencialmente semelhantes às especialidades de referência, pois existe igualdade de princípio ativo, dose, forma farmacêutica, eficácia, segurança, qualidade e bioequivalência.

A prescrição de um EFG permite conhecer a composição do medicamento em substâncias ativas. Essa condição traz inúmeras vantagens. Dentre eles, destacam-se:

Facilita a identificação do grupo químico da droga e dá uma ideia de sua atividade farmacológica.

Reduza a confusão de suprimentos considerando o nome do ingrediente ativo em vez de várias marcas registradas.

O paciente se acostuma a usar um medicamento que sempre tem o mesmo nome, podendo associar facilmente problemas anteriores (alergias, resistência & # 8230;)

Os nomes genéricos são praticamente os mesmos em todo o mundo.

Além disso, tendo demonstrado bioequivalência com os produtos de referência, seu preço é inferior ao do produto original.

Em países como Alemanha, Estados Unidos, Canadá ou Reino Unido, os medicamentos genéricos têm notável importância no mercado farmacêutico, sendo países onde existem grandes linhas de pesquisa e desenvolvimento na Indústria Farmacêutica.

Método de aprovação de um EFG [1]

O medicamento original, às vezes também chamado de inovador, obtém a patente do produto por meio de um processo de pesquisa que inclui síntese química, desenvolvimento pré-clínico, galênico e clínico. Para que um princípio ativo seja patenteável, ele deve ter uma estrutura química característica e ser acompanhado da descrição de algumas de suas propriedades farmacológicas ou terapêuticas. Uma patente de medicamento é solicitada no início de seu desenvolvimento. Isso facilita a fabricação e comercialização exclusivas da substância por pelo menos 20 anos. No estágio de desenvolvimento clínico, procedemos ao estudo de suas características farmacocinéticas, sua biodisponibilidade e bioequivalência entre diferentes formulações, suas propriedades farmacodinâmicas, sua eficácia terapêutica e sua segurança. Após sua comercialização, novos dados serão agregados sobre sua eficácia e efeitos indesejáveis.

Ao contrário do medicamento original, o medicamento genérico não possui patente própria, na medida em que surge justamente após o vencimento da patente do medicamento inovador. Este tipo de medicamento, independentemente de seguir o desenvolvimento galênico particular correspondente, está sujeito apenas a um desenvolvimento clínico simplificado, uma vez que a ele se pode aplicar a experiência correspondente ao medicamento inovador. Isso ocorre porque, na verdade, ambos contêm o mesmo ingrediente ativo em quantidades idênticas. Como podem haver diferenças entre os dois nos excipientes (tipo e quantidades) e no processo de fabricação, é obrigatório que eles se mostrem bioequivalentes em um estudo específico em humanos. Com isso, obtém-se um produto considerado equivalente terapêutico, e que, portanto, pode ser intercambiável com o inovador e pode ser comercializado a um preço competitivo por apresentar um custo de pesquisa muito inferior. Vale lembrar que às vezes os mesmos fabricantes de produtos inovadores também produzem medicamentos genéricos e, portanto, pode ser que sejam idênticos em todas as suas características.

Os estudos de biodisponibilidade serão aqueles que determinem e demonstrem a possível bioequivalência entre o medicamento genérico e o inovador de referência.

O conceito de biodisponibilidade refere-se à taxa e extensão em que um ingrediente ativo ou fração terapêutica é absorvido de uma forma farmacêutica e permanece disponível no local de ação. Devido às dificuldades de obtenção de amostras no local de ação de muitos medicamentos, pense por exemplo em algumas áreas do cérebro ou outros tecidos, as concentrações sanguíneas são aceitas como representativas.

Ao estudar a biodisponibilidade de um medicamento, certos parâmetros de magnitude e velocidade são comparados em relação à presença do medicamento no sangue. No primeiro caso, o estudo da área sob a curva (AUC) das concentrações plasmáticas em relação ao tempo é imprescindível, enquanto em relação à velocidade, a determinação da concentração plasmática máxima (Cmax) e o tempo em que esta é alcançado (tmax).

Tomados em conjunto, dois medicamentos são considerados bioequivalentes se forem equivalentes farmacêuticos (ou seja, se contiverem a mesma quantidade do mesmo ingrediente ativo na mesma forma de dosagem) e se sua biodisponibilidade (em magnitude e velocidade) após a dosagem do mesmo (molar ) são semelhantes a tal ponto que os seus efeitos, em termos de eficácia e segurança, são considerados essencialmente os mesmos. Pressupõe-se, portanto, que atendidos esses requisitos, as duas especialidades farmacêuticas são intercambiáveis, ou seja, uma delas pode substituir a outra no tratamento de uma doença ou sintoma em determinado paciente.

O fato de um medicamento genérico conter exatamente o mesmo princípio ativo de um produto inovador não garante a priori sua intercambialidade. Muitas vezes existem diferenças conhecidas, uma vez que ambos podem ter sido obtidos de uma matéria-prima diferente, ser transportados com diferentes excipientes, apresentados com outra formulação galênica ou seguir um processo de fabricação diferente. Portanto, eles podem ter diferentes biodisponibilidades ou podem causar diferentes efeitos ou reações adversas motivados pelos diferentes excipientes ou pela presença de impurezas.

No entanto, pode-se presumir que existe uma estreita relação entre a farmacocinética, o efeito farmacológico e a eficácia terapêutica de um princípio ativo ou medicamento. Se duas preparações farmacêuticas apresentam biodisponibilidade muito semelhante, permitindo uma certa margem de variabilidade e sem reivindicar identidade total entre as duas, presume-se que os efeitos terapêuticos serão semelhantes. Especificamente, a variabilidade aceita depende do tipo de medicamento em questão; assim, em geral, os valores de AUC (magnitude) podem diferir uns dos outros em até ± 20%. Para parâmetros indicativos de velocidade, Cmax e tmax podem estar entre ± 20 e ± 30%. De qualquer forma, as margens de variabilidade aceitas não garantem que haja bioequivalência quando se trata de alguns medicamentos de estreita margem terapêutica, como os antiepilépticos, digoxina ou amitriptilina, portanto sua intercambialidade não é recomendada nesses casos.

A discussão atual sobre medicamentos genéricos em todo o mundo

Os medicamentos genéricos geraram muita discussão sobre sua competição com os medicamentos originais. A vantagem de seu baixo custo tem motivado fortes ataques à sua disseminação. Devido à situação em que os países pobres enfrentam os graves problemas de custos que representa a gestão de sua saúde pública (AIDS, outras epidemias, etc.), hoje se eleva a supremacia do direito à saúde sobre os interesses privados. Aqui estão dois comentários sobre o assunto:

1 - A posição da Organização Mundial do Comércio em relação à saúde pública

Em novembro de 2001, foi realizada uma reunião da Organização Mundial do Comércio em Doha, no Catar, durante a qual a Índia, associada ao Brasil e a um grande número de países africanos, exigiu que a possibilidade fosse registrada em uma possível rodada de negociações comerciais. pode produzir medicamentos genéricos, como medida de saúde pública, apesar da existência de patentes farmacêuticas ainda em vigor.

Especificamente, o texto proposto por aquele grupo de países diz textualmente em uma de suas partes: “Nada no acordo TRIPS impedirá os países membros (da OMC) de tomar medidas para proteger a saúde pública”.

Nesse sentido, dois parágrafos da declaração final da OMC de 14/11/2001, relativos ao TRIPS (Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio) e à Saúde Pública, devem ser observados:

Ponto 4. “Concordamos que o Acordo TRIPS não impede ou não deve impedir os Membros -países- de adotarem medidas de proteção à saúde pública. Consequentemente, (...) afirmamos que o referido Acordo pode e deve ser interpretado e aplicado em uma forma que apóia o direito dos membros da OMC de proteger a saúde pública e, em particular, de promover o acesso a medicamentos para todos. Nesse sentido, reafirmamos o direito dos membros da OMC de usar, ao máximo, as disposições do Acordo TRIPS , que fornecem flexibilidade nesse sentido. "

Item 5 b) "Cada membro tem o direito de conceder licenças obrigatórias e a liberdade de determinar as bases em que tais licenças são concedidas. C)" Cada membro tem o direito de determinar o que constitui uma emergência nacional (...), restantes entendeu que as crises de saúde pública, incluindo aquelas relacionadas à AIDS, tuberculose, malária e outras epidemias, podem representar uma emergência nacional ... "

A IV Conferência Ministerial da OMC em Doha marcou uma mudança de rumo, um aparente equilíbrio entre as necessidades dos países emergentes e os interesses dos países desenvolvidos, que deve se refletir no levantamento de formidáveis ​​barreiras e na eliminação dos subsídios que impedem o acesso e distorcer os preços de produção nos países em desenvolvimento, bem como limitar o acordo de propriedade intelectual sobre patentes quando se trata de saúde pública. Será imprescindível, a partir de agora e até o final das negociações programadas para 2004, acompanhar de perto e ver se as promessas e palavras do texto acordado se concretizam, caso em que haverá um avanço decisivo para um mundo mais justo, com uma distribuição mais justa da riqueza. Nosso país será um dos beneficiários dessa esperada mudança de atitude. [2]

2 - O confronto entre os EUA e o Brasil pelas drogas anti-HIV:

Há algum tempo, os Estados Unidos vêm ameaçando tomar medidas contra as leis de patentes brasileiras, que permitem a produção de medicamentos para o HIV e outras doenças a preços acessíveis e sua entrega gratuita às comunidades afetadas. Ativistas comunitários no Brasil responderam pedindo ao governo dos Estados Unidos que desistisse de tais reclamações, bem como de ações ameaçadoras contra a Argentina. No entanto, os Estados Unidos declararam sua intenção de apresentar sua denúncia à OMC a partir de 1o de fevereiro de 2001. A denúncia, "BRASIL - MEDIDAS QUE AFETAM A PROTEÇÃO DE PATENTES", pede à OMC que estabeleça um órgão especial para resolver as controvérsias, sobre o fundamento de que a lei de propriedade industrial brasileira é inconsistente com o Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (TRIPS). O TRIPS - obtido como parte de décadas de negociações sobre a redução de barreiras comerciais - exige que os países estabeleçam regras seguras para a proteção da propriedade intelectual.

O direito internacional relativo à proteção de patentes é confuso devido às suas ambiguidades. O que é certo é que o TRIPS e todos os outros instrumentos jurídicos internacionais dão aos países um espaço considerável para alterar ou restringir a exclusividade de patentes em condições urgentes. As emergências de saúde pública - uma das quais é indiscutivelmente a AIDS - constituem claramente uma situação de urgência.

Em qualquer caso, a reclamação neste caso não é a idade legal das patentes, mas as necessidades da vida humana. A indústria de medicamentos genéricos do Brasil tem sido capaz de fornecer medicamentos de baixo custo às pessoas que precisam deles. No entanto, as terapias baratas representam uma ameaça aos lucros dos fabricantes de medicamentos com sede nos Estados Unidos.

A Lei de Propriedade Industrial de 1996 (Lei nº 9.279 de 14 de maio de 1996), juntamente com outras medidas pertinentes, estabelece a exigência de "trabalho local" para que as empresas possam gozar de direitos exclusivos sobre patentes. Se um determinado produto não for "fabricado" no território do Brasil, a lei dá ao Brasil o direito de licenciar o produto a outro produtor que o fabricará no país. A lei permitiu a expansão de um grupo de indústrias brasileiras, mas principalmente da indústria de medicamentos genéricos.

O Brasil iniciou a produção própria de medicamentos antirretrovirais, com o objetivo de oferecer atendimento gratuito e universal ao maior número possível de pacientes. O sucesso foi tanto que cerca de 146.000 pacientes evitaram a hospitalização desde 1997, em parte graças à disponibilidade de sete medicamentos produzidos localmente. Conseqüentemente, o número de mortes causadas pela AIDS diminuiu 50% desde 1996. [3]

A legislação sobre a prescrição de medicamentos pelo nome genérico em nosso país.

A profunda crise econômica desencadeada no final de 2001, que levou, entre outras coisas, à desvalorização, à alta do dólar e à quebra da cadeia de pagamentos, teve forte impacto na indústria farmacêutica, resultando na escassez de produtos e aumentos acentuados nos preços.

Como já sabemos, existe uma variação significativa nos preços dos medicamentos no mercado entre diferentes marcas que possuem o mesmo princípio ativo, ou seja, possuem o mesmo nome genérico. Diante dessa situação, foram editadas normas que, entre outras coisas, promovem a prescrição de medicamentos pelo nome genérico, garantindo a liberdade de escolha. Distinguimos a seguir o que é regulamentado pelo Estado Nacional e pela Cidade de Buenos Aires:

a) Regulamentos nacionais:

O Estado editou em janeiro de 2002 o Decreto de Necessidade e Urgência sobre Emergências Sanitárias, que atribui competência ao Ministério da Saúde para ditar regulamentações específicas sobre medicamentos genéricos. O artigo que nos interessa está transcrito a seguir:

Art. 10. - Compete ao MINISTÉRIO DA SAÚDE estabelecer mecanismo de fiscalização dos preços de insumos e medicamentos da área de saúde e alternativas diretas de importação, em face de eventuais aumentos injustificados ou não razoáveis ​​que afetem o acesso da população aos mesmos. maneiras que podem colocar sua saúde em risco.

Da mesma forma, o MINISTÉRIO DA SAÚDE tem poderes para ditar normas complementares para implementar:

a) Relação dos medicamentos e insumos a adquirir, com os recursos referidos no artigo 7º deste, os do INSTITUTO NACIONAL DE SERVIÇOS SOCIAIS PARA APOSENTADOS E PENSIONISTAS e os do SISTEMA NACIONAL DE SEGURO DE SAÚDE.
b) preços de referência de suprimentos e medicamentos críticos.
c) prescrição de medicamentos pelo nome genérico e
d) substituição na dispensação, por farmacêutico profissional, do medicamento prescrito com marca registrada, por medicamento que contenha o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, número de unidades por embalagem e menor preço.

O MINISTÉRIO DA SAÚDE criará uma Comissão Técnica destinada à análise da substituição de medicamentos por farmacêuticos profissionais.

Em cumprimento ao disposto no Decreto de Emergência Sanitária, no dia 11 de abril a Câmara dos Senadores da Nação sancionou pela metade o projeto de lei de Promoção do Uso de Medicamentos pelo nome genérico. Os artigos que constam do texto aprovado estão transcritos a seguir e encontram-se na Comissão de Saúde da Câmara dos Deputados:

ARTIGO 1. - O objetivo desta lei é defender o consumidor de fármacos e medicamentos e sua utilização como meio de diagnóstico em tecnologia biomédica e todos os demais produtos de uso e aplicação em medicina humana.

ARTIGO 2.- Toda prescrição ou prescrição médica deve ser realizada de forma obrigatória expressando o nome genérico do medicamento ou denominação comum internacional indicada, seguida da forma farmacêutica e da dose / unidade, com indicação do grau de concentração.

A receita pode indicar, além do nome genérico, o nome ou marca, mas neste caso o farmacêutico, a pedido do consumidor, terá a obrigação de substituí-la por uma especialidade de menor preço e que contenha os mesmos princípios ativos , concentração, forma farmacêutica e quantidade de unidades semelhantes.

O farmacêutico, devidamente autorizado pelo órgão competente, é o único responsável e habilitado para a adequada dispensação das especialidades farmacêuticas, bem como para a sua substituição. Neste último caso, você deve assinar a autorização de substituição na receita.

A liberdade de prescrição e dispensação é garantida pela escolha do princípio ativo e não por especialidades de referência ou marca.

ARTIGO 3.- Será considerada não prescrita qualquer receita ou prescrição médica que não cumpra o disposto no primeiro parágrafo do artigo 2º desta lei, sem qualquer valor para autorizar a venda do medicamento em causa.

ARTIGO 5.- A utilização do nome genérico será obrigatória: a) Em toda embalagem primária e secundária, rótulo, folheto ou qualquer documento utilizado pela indústria farmacêutica para informação médica ou promoção de especialidades medicinais; b) Em todos os textos regulamentares, incluindo registros e autorizações relativos à preparação, fracionamento, comercialização, exportação e importação de medicamentos; c) Em toda a publicidade ou propaganda dirigida ao público em geral.

ARTIGO 7.- Na venda de medicamentos, os estabelecimentos autorizados devem informar o público de todas as especialidades medicinais que contenham o mesmo princípio ativo ou combinação dos prescritos na receita médica apresentada e os diferentes preços desses produtos. Em caso de descumprimento, serão aplicadas as sanções previstas na Lei 24.240, de defesa do consumidor.

ARTIGO 11.- O Poder Executivo tenderá, em matéria de medicamentos, a uma política de substituição progressiva de importações.

b) Regulamento da Cidade de Buenos Aires:

A Lei nº 153, denominada Lei Básica de Saúde da Cidade de Buenos Aires, promulgada em fevereiro de 1999, já estabelece em seus objetivos o desenvolvimento do uso de medicamentos genéricos:

Art. 14: São objetivos do subsetor estadual de saúde:

(...) OU - Desenvolver uma política de medicamentos, baseada no uso de genéricos, e no uso racional, que garanta qualidade, eficácia, segurança e acesso a toda a população, com ou sem cobertura.

Seguindo seus princípios e em resposta à crise sanitária, acaba de ser promulgada a Lei nº 752 de Proteção dos direitos e da saúde ante a crise econômica e social, publicada no Diário Oficial da União em 23 de abril de 2002. O seguinte é transcrito na íntegra:

Art. 1.- O objetivo desta Lei é garantir a continuidade da atenção à saúde da população em face da crise econômica e social. O Poder Executivo, por meio do órgão de fiscalização na matéria, prevê as seguintes providências:

a) Arbitra os meios para garantir os benefícios de primeiro, segundo e terceiro níveis nos prestadores de saúde do subsetor estadual das 8h00 às 20h00 De segunda a sexta para atendimento agendado.

b) Garante a continuidade e conclusão das obras em construção.

c) Elabora e atualiza Formulário Terapêutico contendo medicamentos nomeados com o nome genérico e insumos médico-cirúrgicos, garantindo sua eficácia, segurança e acessibilidade.

d) Os profissionais do subsetor estadual autorizados a preparar receitas devem prescrever com o nome genérico, seguindo a lista da Ficha Terapêutica. Os demais subsetores são convidados a adotar essa modalidade.

e) Elabora, desmonta, adquire e importa, conforme a necessidade e conveniência, princípios ativos, medicamentos e insumos médicos constantes da Forma Terapêutica.

f) Adquire diretamente os insumos necessários ao abastecimento normal do subsetor estadual, até 31 de dezembro de 2002. Tais aquisições poderão ser feitas por meio de banco de dados que deverá ser criado para esse fim e atualizado pelas empresas. Os fornecedores serão semanais, considerando os preço apresentado pelas empresas fornecedoras de insumos em oferta permanente. Para tanto, o Poder Executivo determina a implantação do procedimento correspondente de forma a garantir a agilidade e transparência do processo de compra e divulga os preços dos produtos adquiridos.

g) Elabora um Banco Virtual de preços nacionais e internacionais de insumos e medicamentos, dependente da autoridade sanitária, determinando os preços de controle de sua produção, distribuição e comercialização na Cidade de Buenos Aires. Publica seus conteúdos de forma sistemática, permanente e atualizada.

h) Implementa as medidas econômico-financeiras que possibilitem ao Município a importação direta de matéria-prima, a ser entregue, conforme item j), a laboratórios de âmbito estadual, municipal, provincial e nacional produtores de medicamentos ou insumos para o sistema de saúde Saúde.

i) Planeja e desenvolve efetores próprios para preparação de insumos e medicamentos.

j) Intervenção da Justiça em caso de firme presunção de acréscimo ou retenção injustificada de insumos de saúde, que ponham em risco o acesso da população aos recursos de saúde, em violação da legislação em vigor.

k) Coordenar com outras jurisdições e órgãos oficiais ações, planos e procedimentos conjuntos de cooperação mútua, incluindo a troca de medicamentos e insumos de saúde.

l) Garante a continuidade dos serviços sem redução de pessoal. Os itens liberados em decorrência das perdas vegetativas serão destinados às áreas assistenciais do subsetor estadual de saúde. Os encargos necessários serão cobertos prioritariamente para garantir o funcionamento dos serviços nos termos da alínea a), nos termos da regulamentação em vigor.

Art. 2º - A Prefeitura garante a qualidade dos medicamentos fracionados, adquiridos ou fabricados pelo subsetor estadual.

Art. 3.- O Poder Executivo celebra convênios com as faculdades das Universidades Nacionais, o Instituto Malbrán, a ANMAT, o CONICET, o laboratório farmacêutico conjunto das Forças Armadas e outras organizações nacionais, provinciais e municipais para cumprir o presente lei.

Art. 4º Fica o subsetor estadual autorizado a proceder à comercialização de insumos e medicamentos aos demais subsetores do sistema de saúde.

Art. 5.- Uma comissão de crise composta por representantes do Poder Executivo, do Poder Legislativo, da Ouvidoria, dos sindicatos dos trabalhadores da saúde e, em número igual a estes, representantes da comunidade, será a responsável. de acompanhamento das ações para a implementação desta Lei. Os profissionais de saúde organizam comitês locais de monitoramento de crises com participação da comunidade.

Cláusula transitória

Em relação à OSBA, observar o estabelecido no artigo 24 do Decreto Nacional 486/02, publicado em 13 de março de 2002 no Diário Oficial da União nº 29.857. 6.- Comunique-se, etc.

Bibliografia

- Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica. Pagina web.
- Associação Médica Argentina. Pagina web.
- Boletim eletrônico Infosalud, artigos sobre medicamentos genéricos publicados entre janeiro e abril de 2002
- Câmara dos Senadores da Nação. Projeto aprovado de Promoção do uso de medicamentos pelo nome genérico. Abril de 2002.
- Clarín, 5 de abril de 2.002. "Meia sanção para genéricos"
- Decreto 486/02 da Declaração de Emergência Sanitária Nacional.
- Jornal El Día, La Plata, 27/01/02. "Eles alertam sobre uma possível escassez de medicamentos."
- Dip. Roggero Humberto. "A saúde pública está acima de patentes." Clarín, 12/07/01. Em Saludsite.com. Pagina web.
- Instituto de Farmacoepidemiologia da Universidade de Valladolid. Fórum de discussão sobre medicamentos genéricos em seu site.
- A Nação, 04/05/02. “O projeto de prescrição de genéricos avança”
- La Prensaweb. Panamá, 12/11/01. "OMC e medicamentos genéricos"
- Lei nº 153. Lei Básica de Saúde da Cidade de Buenos Aires. Sancionado em 25 de fevereiro de 1999. Cidade de Buenos Aires
- Lei nº 752. Proteção dos direitos e cuidados de saúde face à crise económica e social. BO nº 1426, de 23/04/02. Cidade de Buenos aires.
- Organização Pan-Americana da Saúde. Projeto de lei-quadro sobre medicamentos genéricos. Outubro de 1993.
- Sen. Caparros, Mabel. Bill S-01-2099 sobre a prescrição de medicamentos por seu nome genérico.
- Web genérico. Pagina web.
- World Watch. Ação de Alerta de 02/06/01. EUA. Pressiona o Brasil a abandonar um programa de AIDS de sucesso.
[1] Extraído de "Medicamentos Genéricos. Realidade e perspectivas". indivíduo. 2: Estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, de Magi Farré e Pere N. Roset. Em www.webgenéricas.com
[2] Clarín 07/12/01. Nota do Dip. Humberto Roggero
[3] Mundo. Ver. Ação de alerta 06/02/01

* Por Licenciado Santoro
Provedor de Justiça Adjunto da Cidade de Buenos Aires
Venezuela 842 - 3º andar, tel .: 4338-4900
Novo endereço [email protected]


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Comentários:

  1. Wickley

    Peço desculpas, mas na minha opinião você admite o erro. Entre que discutiremos.

  2. Kazragar

    Bravos, você não está errado :)

  3. Nizilkree

    Desejo falar com você sobre este assunto.

  4. Webber

    Este é um assunto maravilhoso

  5. Gabrio

    Todos podem ser

  6. Moktilar

    Desculpe, pensei, e deletei o assunto

  7. Muirfinn

    Sim, realmente. Tudo acima disse a verdade. Podemos nos comunicar sobre este tema. Aqui ou em PM.



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